Sibel Health, 새로운 FDA 발표

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2023년 5월 10일 03:00(ET)

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시카고, 2023년 5월 10일 /PRNewswire/ -- 노스웨스턴 대학의 Querrey Simpson 생체전자공학 연구소에서 분사된 수상 경력이 있는 디지털 건강 회사인 Sibel Health는 미국 식품의약청(FDA)으로부터 새로운 510(k) 승인을 발표했습니다. FDA)는 남아프리카 케이프타운에서 열린 국제 산모 신생아 건강 회의에서 재태 연령에 상관없이 태어난 아기부터 2세까지의 아기에 대한 지속적인 신생아 및 유아 모니터링을 위해 사용되었습니다. ANNE® One 플랫폼은 이제 신생아, 유아 및 성인을 위한 임상 등급 연속 모니터링 솔루션으로 승인되었습니다. Sibel Health는 최근 Better Health Data for All®을 제공한다는 사명으로 Steele Foundation for Hope가 주도하는 시리즈 B 자금 조달 라운드를 2022년에 마감했습니다.

ANNE® One 플랫폼은 심박수, 호흡수, 피부 온도, 체온, 무호흡-저호흡 지수, 총 수면 시간, 코골이, 흉벽 움직임, 신체 위치, 맥박수, 말초 동맥 안압계, 그리고 SpO2. Sibel의 수석 규제 업무 및 품질 보증 엔지니어인 Sarah Coughlin은 "우리 기술을 사용하여 병원에서 임신 연령에 상관없이 태어난 아기의 심박수, 피부 온도, 체온을 무선으로 모니터링할 수 있다는 사실을 알게 되어 매우 기쁩니다."라고 말했습니다. 건강. Sibel Health의 수석 제품 관리자이자 공동 창업자인 이주희씨는 "ANNE® One 시스템이 소아과부터 성인까지 전체 임상 치료 연속체에 걸쳐 광범위하게 적용 가능하다고 봅니다."라고 덧붙였습니다.

Sibel Health는 미숙아를 무선으로 모니터링하는 선구적인 연구로 2020년 Nature SpinOff 상을 수상한 소아 인구에 봉사하겠다는 약속을 바탕으로 설립되었습니다. 이제 회사는 몬트리올 아동 병원 및 McGill University와의 더욱 긴밀한 협력을 발표하고 있습니다. "우리는 이미 세계 최초의 무선 NICU를 공동으로 만들겠다는 비전으로 Sibel 시스템을 테스트하고 있습니다. 특히 극미숙아를 포함하여 모든 임신 연령에 태어난 아픈 아이들에게 지속적인 무선 모니터링 솔루션을 제공할 수 있게 되어 특히 기쁩니다. 소아과 병원이 너무 많은 압박을 받고 있는 시대입니다."라고 몬트리올 아동 병원의 스마트 병원 프로젝트 책임자이자 신생아 전문의인 Guilherme Sant'Anna MD PhD는 말합니다. R&D 부사장이자 공동 창립자인 정하욱 박사는 "과학과 자연 의학 분야의 출판물을 통해 노스웨스턴 대학교에서 시작한 대학원생 프로젝트가 이제 FDA의 승인을 받고 이 특별한 집단을 대상으로 상업적으로 출시되는 것을 보니 만족스럽습니다. 스마트 병원 프로젝트에서 Sant'Anna 박사와 협력하여 AI 기반 임상 인텔리전스 및 신생아별 대시보드와 함께 신생아에게 무선 모니터링을 제공할 수 있기를 기대하고 있습니다."

소아 의료 혁신은 여전히 ​​과제로 남아 있습니다. 소아과에 사용되는 대부분의 의료 기기는 FDA 승인을 받지 않았거나 어린이용으로 설계되지 않았습니다. "Sibel Health에서는 소아 의료 기기 개발이 우리의 주요 초점이었으며 앞으로도 그럴 것입니다. 우리는 무선 통신이 가장 어린 환자들에게 가장 큰 영향을 미칠 것이라는 것을 알고 있습니다. FDA 승인 및 임상 성능 데이터를 전 세계 전문가 산모 신생아 건강 커뮤니티를 소집하는 중추적인 회의인 2023 국제 산모 신생아 건강 회의는 대부분의 신생아 사망이 저소득 환경에서 발생한다는 점을 고려할 때 특히 보람이 있습니다." CEO이자 공동 창업자인 Steve Xu MD는 말합니다.

Sibel Health 소개:Sibel Health는 Better Health Data for All®을 제공한다는 사명을 갖고 수상 경력을 자랑하는 디지털 건강 회사입니다. 시카고에 본사를 두고 서울에 국제 사무소를 두고 있는 이 회사의 FDA 승인 ANNE® 플랫폼에는 고급 웨어러블 센서, AI 지원 데이터 분석, 통합 모바일 소프트웨어 및 클라우드 플랫폼이 포함되어 있습니다. Sibel의 파트너십에는 전 세계에서 가장 존경받는 의료 기관이 포함되어 있습니다. 자세한 내용을 알아보려면 www.sibelhealth.com을 방문하거나 LinkedIn에서 팔로우하세요.